医疗器械

医疗器械人才队伍的建设能够提高医疗器械的研发和生产水平。通过培养一批专业技术人才,我们能够不断推动医疗器械技术的创新, 对于推动医疗器械行业的国际化发展具有重要意义。

根据联合国可持续发展目标3“良好健康和福祉”,获得优质医疗保健是一项基本人权。

此外,可持续发展目标2“零饥饿”旨在实现粮食安全、改善营养和促进可持续农业。

PersCert TÜV正在不断改进医学、社会事务和健康认证组合,以提供最新的方案,满足高要求和不断变化的客户需求。

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TÜV莱茵培训与咨询服务

人员测评全套解决方案

你想验证员工的能力标准吗?

我们根据您的要求、法律框架条件和其他相关的绩效标准和规范,为您量身定制人员认证方案。

我们拥有多年的经验和高度专业化的评估开发人员和专家团队,能够以高效的方式设计流程。

从定义技能到最终认证,PersCert TÜV都是您最合适的合作伙伴。 

  • 根据客户预算及需求,结合不同产品进行组合
  • 最大灵活度组合产品,最优化客户方案

我们的资格认证项目

医疗器械法规合规经理MDR (TÜV)

熟悉负责人在产品制造、技术文件、市场监督、事故报告和测试方面的任务和职责。能够根据质量管理体系验证医疗器械的合规性,作为预发布制造过程中最终验证的一部分,确保技术文档和合规声明在整个生命周期内保持最新。负责履行上市后监管义务及相关报告和报告义务。

医疗可用性测试1级评估师 (TÜV)

评估师具有通过从安全角度客观测量用户的任务表现来确定测试目的的能力,确定可用性测试方法。识别和选择与危险相关的测试场景和测试所需的关键任务。定义预期的医疗适应症、用户配置文件、设备特定培训和操作原理。指定危险相关的使用场景,预见使用错误。

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