德国莱茵PersCert注册MDR合规专员
MDR是欧盟对医疗器械的新法规，旨在加强对医疗器械的监管，提高产品的安全性和性能，保护患者和用户和权益
欧洲议会和理事会于2017年4月5日签发的关于医疗器械第2017/745号法规，法规应在《欧盟官方公报》上公布后第20天生效。 自 2020 年5月26日起适用。通过MDR培训，医疗器械制造商可以深入了解MDR的要求，包括产品分类、技术文件准备、质量管理体系、临床评价和市场监管等方面的要求。
课程助益
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目标群体
- 医疗器械企业的管理人员；
- 具备一定医疗器械质量管理体系经验的人员；
- 医疗器械企业海外注册经理及RA专员；
- 医疗器械企业临床专员CR；
- 医疗器械企业研发、技术、市场等与产品生命周期相关人员。
参课要求
不限
课程大纲
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TÜV莱茵培训证书对您获得的资格进行公正独立的认证
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