医疗器械行业审核能力提升

市场的压力,要求审核员还必须掌握一定的审核技能和技巧,以及由于医疗仪器产品的特点,其对产品质量的的安全和功能性有着专属要求
培训课程
根据要求排课
参训证明
线下培训
7 课程模块
课程编号: CN-QMS-09C

由于医疗器械产品关系到人类本身的健康和安全,全球对医疗器械行业都有严格的要求。在欧洲市场上,医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。市场的压力使国内医疗器械企业深入了解这方面的要求成为迫切的需要。

因疫情导致市场对医疗仪器的需求增加,一些通用领域的企业也期望该市场领域作出一定的贡献。同时,审核工作是一个实践性要求很强的工作,不及要求审核人员掌握必要的审核工作相关的知识更重要的是要求审核员还必须掌握一定的审核技能和技巧;以及由于医疗仪器产品的特点,其对产品质量的的安全和功能性有着专属要求。

课程助益

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目标群体

  • 管理者代表、内审员、审核参与人员;
  • 医疗器械行业生产、技术、质量管理、法规注册人员;
  • 医疗器械制造行业从事医用电气设备研发、生产、检测技术等医疗器械监管人员;
  • 其他需要了解人员。

参课要求

学员需具有一定审核经验

课程大纲

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